Акции компании Iovance Biotherapeutics (NASDAQ: IOVA) выросли на 18,7% в четверг, поскольку инвесторы оценили последствия вчерашнего запрета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на проведение клинических испытаний по лечению рака.

Сегодняшний рост почти компенсировал почти 20-процентное падение акций Iovance, которое произошло после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло решение о приостановке клинического испытания IOV-LUN-202 в связи со смертью пациента. В ходе испытания оценивалась экспериментальная терапия LN-145 TIL компании Iovance для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).

Компания Iovance выпустила пресс-релиз, в котором объяснила, что смерть «потенциально связана с немиелоаблативным режимом предварительного кондиционирования лимфодеплеции» в рамках испытания. В то же время компания Iovance указала на острую необходимость в терапии в подобных случаях, отметив, что у пациентов, участвующих в испытании, «плохой прогноз, ограниченные возможности лечения, а реальная общая выживаемость составляет менее шести месяцев».

В любом случае, компания Iovance приостановила набор новых пациентов на время клинической паузы и продолжит наблюдение за пациентами, которые ранее проходили лечение в соответствии с протоколом исследования. Компания заявляет, что пациенты, которым уже была проведена резекция опухоли, продолжат получать схему лечения LN-145 TIL «с дополнительными мерами предосторожности и снижением рисков».

С точки зрения инвестора (и потенциально способствующего сегодняшнему подъему), следует отметить следующее: LN-145 TIL не является ведущим лекарственным препаратом компании Iovance. Скорее, для выживания компании в ближайшей перспективе более важен препарат lifileucel для лечения меланомы, который может обеспечить пиковые годовые продажи в размере 900 миллионов долларов и по которому компания ожидает получить решение об одобрении FDA к 24 февраля 2024 года.

Потенциальное одобрение препарата lifileucel не связано с клиническими испытаниями LN-145 TIL. Это потенциально огромный поток доходов для компании, чей рыночный капитал сегодня составляет всего 2,2 миллиарда долларов. И оппортунистические акционеры, похоже, воспользовались вчерашним падением, чтобы инвестировать соответствующим образом.